| 注册证编号 | 苏械注准20172070805 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市尚沃医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区景贤路8号 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区景贤路8号 |
| 产品名称 | 呼气分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机、过滤器、采样器、一氧化氮检测器、一氧化碳检测器（除Sunvou-CA1102 不配此件，其他机型选配此件）、电源适配器、Sunvou 呼气检测软件（型号规格Sunvou Detector CA2122（适用 Sunvou-CA2122)、 型号规格 Sunvou Detector CA2121（适用 Sunvou-CA2121)、型号规格 Sunvou Detector CA2123（适用 Sunvou-CA2123）、型号规格 Sunvou Detector CA1102（适用 Sunvou-CA1102)，发布版本V4）、采样气袋组成 |
| 适用范围/预期用途 | 型号Sunvou-CA2122、Sunvou-CA2121、Sunvou-CA2123：用于检测呼出气中一氧化氮和一氧化碳浓度（选配一氧化碳检测器时）。型号Sunvou-CA1102: 用于检测呼出气中一氧化氮浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/7 |
| 生效日期 | 2023/6/7 |
| 有效期至 | 2027/5/21 |
