注册证编号 | 苏械注准20172070805 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 无锡市尚沃医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 无锡市新吴区景贤路8号 |
生产地址 | 无锡市新吴区景贤路8号 |
产品名称 | 呼气分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 主机、过滤器、采样器、一氧化氮检测器、一氧化碳检测器(除Sunvou-CA1102 不配此件,其他机型选配此件)、电源适配器、Sunvou 呼气检测软件(型号规格Sunvou Detector CA2122(适用 Sunvou-CA2122)、 型号规格 Sunvou Detector CA2121(适用 Sunvou-CA2121)、型号规格 Sunvou Detector CA2123(适用 Sunvou-CA2123)、型号规格 Sunvou Detector CA1102(适用 Sunvou-CA1102),发布版本V4)、采样气袋组成 |
适用范围/预期用途 | 型号Sunvou-CA2122、Sunvou-CA2121、Sunvou-CA2123:用于检测呼出气中一氧化氮和一氧化碳浓度(选配一氧化碳检测器时)。型号Sunvou-CA1102: 用于检测呼出气中一氧化氮浓度。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/7 |
生效日期 | 2023/6/7 |
有效期至 | 2027/5/21 |