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无锡市尚沃医疗电子股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172070805”基本信息
注册证编号苏械注准20172070805 [查看相关产品信息]
注册人名称无锡市尚沃医疗电子股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡市新吴区景贤路8号
生产地址无锡市新吴区景贤路8号
产品名称呼气分析仪
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分主机、过滤器、采样器、一氧化氮检测器、一氧化碳检测器(除Sunvou-CA1102 不配此件,其他机型选配此件)、电源适配器、Sunvou 呼气检测软件(型号规格Sunvou Detector CA2122(适用 Sunvou-CA2122)、 型号规格 Sunvou Detector CA2121(适用 Sunvou-CA2121)、型号规格 Sunvou Detector CA2123(适用 Sunvou-CA2123)、型号规格 Sunvou Detector CA1102(适用 Sunvou-CA1102),发布版本V4)、采样气袋组成
适用范围/预期用途型号Sunvou-CA2122、Sunvou-CA2121、Sunvou-CA2123:用于检测呼出气中一氧化氮和一氧化碳浓度(选配一氧化碳检测器时)。型号Sunvou-CA1102: 用于检测呼出气中一氧化氮浓度。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/6/7
生效日期2023/6/7
有效期至2027/5/21
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