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无锡市尚沃医疗电子股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182070820”基本信息
注册证编号苏械注准20182070820 [查看相关产品信息]
注册人名称无锡市尚沃医疗电子股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡市新吴区景贤路8号
生产地址无锡市新吴区景贤路8号
产品名称呼气分析仪
管理类别第二类
型号规格Sunvou-TM1100、Sunvou-TM1102
结构及组成/主要组成成分由主机、一氧化氮检测器、电源适配器、嵌入式软件(Sunvou Firmware TM1100/TM1102,V2)、一次性使用呼气过滤嘴、过滤器(选配)、采样器(选配)、采样气袋(选配)组成。
适用范围/预期用途用于检测呼出气中NO(一氧化氮)浓度。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/3/18
生效日期2024/3/18
有效期至2028/4/27
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