注册证编号 | 苏械注准20222072039 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 无锡市尚沃医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 无锡市新吴区景贤路8号 |
生产地址 | 无锡市新吴区景贤路8号 |
产品名称 | 呼气分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | Sunvou-DA6459 |
结构及组成/主要组成成分 | 由主机、纳库仑氢气检测器、呼气甲烷检测器、氧气检测器、二氧化碳检测器、纳库仑一氧化碳检测器、纳库仑一氧化氮检测器、电源适配器、Sunvou呼气检测软件(英文名Sunvou Detector,V4 )、嵌入式软件(英文名Fireware,V1)、采样器、过滤器、呼气采样袋组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于检测呼出气H2(氢气)、CH4(甲烷)、CO2(二氧化碳)、CO(一氧化碳)和NO(一氧化氮)浓度。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/2/17 |
生效日期 | 2023/2/17 |
有效期至 | 2027/11/24 |