| 注册证编号 | 苏械注准20222072039 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市尚沃医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区景贤路8号 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区景贤路8号 |
| 产品名称 | 呼气分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Sunvou-DA6459 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、纳库仑氢气检测器、呼气甲烷检测器、氧气检测器、二氧化碳检测器、纳库仑一氧化碳检测器、纳库仑一氧化氮检测器、电源适配器、Sunvou呼气检测软件（英文名Sunvou Detector,V4 ）、嵌入式软件（英文名Fireware，V1）、采样器、过滤器、呼气采样袋组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测呼出气H2（氢气）、CH4（甲烷）、CO2（二氧化碳）、CO（一氧化碳）和NO（一氧化氮）浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/17 |
| 生效日期 | 2023/2/17 |
| 有效期至 | 2027/11/24 |
