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无锡市尚沃医疗电子股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222072039”基本信息
注册证编号苏械注准20222072039 [查看相关产品信息]
注册人名称无锡市尚沃医疗电子股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡市新吴区景贤路8号
生产地址无锡市新吴区景贤路8号
产品名称呼气分析仪
管理类别第二类
型号规格Sunvou-DA6459
结构及组成/主要组成成分由主机、纳库仑氢气检测器、呼气甲烷检测器、氧气检测器、二氧化碳检测器、纳库仑一氧化碳检测器、纳库仑一氧化氮检测器、电源适配器、Sunvou呼气检测软件(英文名Sunvou Detector,V4 )、嵌入式软件(英文名Fireware,V1)、采样器、过滤器、呼气采样袋组成。
适用范围/预期用途用于检测呼出气H2(氢气)、CH4(甲烷)、CO2(二氧化碳)、CO(一氧化碳)和NO(一氧化氮)浓度。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/2/17
生效日期2023/2/17
有效期至2027/11/24
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