| 注册证编号 | 苏械注准20162060257 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州市广科新技术发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州高新技术产业开发区漓江路15号安全科技产业园B1-101 |
| 生产地址 | 徐州高新技术产业开发区漓江路15号安全科技产业园B1-101、103 |
| 产品名称 | 红外乳腺诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RX—1200A、RX—1200B、RX—1200C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 红外乳腺诊断仪按结构不同分为三种，RX-1200A(B)由红外主机、显示器（A型：黑白；B型：彩色）、摄像机和探头组成；RX-1200C由红外主机、彩色显示器、摄像机、探头、脚踏开关、计算机主机、打印机及相关系统软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床用于乳腺疾病的诊查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/25 |
| 生效日期 | 2021/5/25 |
| 有效期至 | 2026/5/24 |
