| 注册证编号 | 苏械注准20212021538 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏海泽医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号瑞云五座一层、二层、七层 |
| 产品名称 | 荷包缝合器及一次性钉匣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 器身：PSC-45、PSC-65钉匣：PSS-45、PSS-65 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 荷包缝合器由钉匣固定座、上夹持钳、下夹持钳、保险锁及锁止牙组成；钉匣由抵钉座、钉仓、推钉片、吻合钉、钉仓架及缝线组成。荷包缝合器以非无菌状态提供，可重复使用。一次性钉匣以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供消化道开放手术中作荷包缝合用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/8 |
| 生效日期 | 2021/11/8 |
| 有效期至 | 2026/11/7 |
