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江苏海泽医疗科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212021538”基本信息
注册证编号苏械注准20212021538 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏海泽医疗科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号
生产地址无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号瑞云五座一层、二层、七层
产品名称荷包缝合器及一次性钉匣
管理类别第二类
型号规格器身:PSC-45、PSC-65钉匣:PSS-45、PSS-65
结构及组成/主要组成成分荷包缝合器由钉匣固定座、上夹持钳、下夹持钳、保险锁及锁止牙组成;钉匣由抵钉座、钉仓、推钉片、吻合钉、钉仓架及缝线组成。荷包缝合器以非无菌状态提供,可重复使用。一次性钉匣以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供消化道开放手术中作荷包缝合用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/11/8
生效日期2021/11/8
有效期至2026/11/7
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