| 注册证编号 | 苏械注准20192140182 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州爱得科技发展股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室） |
| 产品名称 | 含壳聚糖纤维敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非自粘型：(30～600)×(15～400)；自粘型：（15～600)×(15～400)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含壳聚糖纤维敷料按是否有粘胶框分为非自粘型和自粘型两种。非自粘型由敷料块制成；自粘型由背衬、隔离纸和护创垫组成。非自粘型为非织造壳聚糖纤维无纺布，其成分为100%壳聚糖纤维；自粘型壳聚糖创面敷料的背衬基材采用聚氨酯膜涂医用压敏胶制成，护创垫由非织造壳聚糖纤维无纺布、非织造吸水纤维布复合组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/22 |
| 生效日期 | 2024/5/22 |
| 有效期至 | 2029/2/25 |
