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海昇(南京)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212141120”基本信息
注册证编号苏械注准20212141120 [查看相关产品信息]
注册人名称海昇(南京)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市高淳区经济开发区古檀大道3号1幢
生产地址南京市高淳区经济开发区古檀大道3号紫金科创中心A6栋4楼
产品名称海水鼻腔喷雾器
管理类别第二类
型号规格30ml、60ml、80ml、100ml、150ml
结构及组成/主要组成成分海水鼻腔喷雾器由防尘罩、喷嘴、气雾阀、铝罐及喷雾溶液组成。防尘罩和喷嘴材质为聚丙烯;气雾阀由上活塞、泵体、下活塞、O型圈、密封垫片组成,材质分别为聚甲醛、聚丙烯、聚乙烯、丁晴胶、橡胶;铝罐材质为金属铝;喷雾溶液成分为海盐和纯化水。该产品根据容量不同,分为五种规格。该产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/7/29
生效日期2021/7/29
有效期至2026/7/28
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