| 注册证编号 | 苏械注准20232400396 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 罗氏诊断产品（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 产品名称 | 果糖胺检测试剂盒(比色法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 250测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：硝基四氮唑蓝，1.2 mmol/L；尿酸酶(微生物)，≥12μkat/L，pH7.5；非反应缓冲液；稳定剂；表面活性剂；试剂2：碳酸盐缓冲液，1.5 mol/L，pH 10.4。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清和血浆中的果糖胺(糖化蛋白)的浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/31 |
| 生效日期 | 2023/3/31 |
| 有效期至 | 2028/3/30 |
