注册证编号 | 苏械注准20232400396 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 罗氏诊断产品(苏州)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州工业园区钟园路259号 |
生产地址 | 苏州工业园区钟园路259号 |
产品名称 | 果糖胺检测试剂盒(比色法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 250测试/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:硝基四氮唑蓝,1.2 mmol/L;尿酸酶(微生物),≥12μkat/L,pH7.5;非反应缓冲液;稳定剂;表面活性剂;试剂2:碳酸盐缓冲液,1.5 mol/L,pH 10.4。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清和血浆中的果糖胺(糖化蛋白)的浓度。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/3/31 |
生效日期 | 2023/3/31 |
有效期至 | 2028/3/30 |