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达信医疗科技(苏州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162140856”基本信息
注册证编号苏械注准20162140856 [查看相关产品信息]
注册人名称达信医疗科技(苏州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区春辉路13号
生产地址苏州工业园区春辉路13号
产品名称硅酮凝胶敷料
管理类别第二类
型号规格型号 规格SG-03 3gSG-05 5gSG-10 10gSG-15 15gSG-30 30gSG-40 40gSG-50 50gSG-60 60gSG-80 80gSG-90 90gSG-100 100g
结构及组成/主要组成成分硅酮凝胶敷料由不同粘度的硅油混合而成,分别为高粘度二甲基硅氧烷、低粘度二甲基硅氧烷、六甲基二硅氧烷。硅酮凝胶按照装量不同分为11种规格。该产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,不用于未愈合的伤口。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/11/21
生效日期2022/11/21
有效期至2026/1/17
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