| 注册证编号 | 苏械注准20162140856 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 达信医疗科技(苏州)有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区春辉路13号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区春辉路13号 |
| 产品名称 | 硅酮凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号 规格SG-03 3gSG-05 5gSG-10 10gSG-15 15gSG-30 30gSG-40 40gSG-50 50gSG-60 60gSG-80 80gSG-90 90gSG-100 100g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅酮凝胶敷料由不同粘度的硅油混合而成，分别为高粘度二甲基硅氧烷、低粘度二甲基硅氧烷、六甲基二硅氧烷。硅酮凝胶按照装量不同分为11种规格。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/21 |
| 生效日期 | 2022/11/21 |
| 有效期至 | 2026/1/17 |
