| 注册证编号 | 苏械注准20232140113 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州汇涵医用科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号 |
| 生产地址 | 常熟市常福街道达明路6号, 常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号3幢1层、4层东侧、5幢3层、4层、5层 |
| 产品名称 | 硅凝胶疤痕修复贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：AWD-SP型（普通型）、AWD-SP-S型（特殊型）规格：AWD-SP型：（2-30）cm*(2-30）cm，长度、宽度的分度值为1cm（每1cm一个规格）；AWD-SP-S型：φ（5-10）cm，直径的分度值为1cm（每1cm一个规格）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅凝胶疤痕修复贴为片状，由保护层（聚氨酯膜与含粘胶无纺布组成）、粘胶层（硅凝胶）和离型层（PE膜）三部分组成。其中硅凝胶主要成分为聚二甲基硅氧烷。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/26 |
| 生效日期 | 2023/9/26 |
| 有效期至 | 2028/1/28 |
