注册证编号 | 苏械注准20232140113 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 苏州汇涵医用科技发展有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号 |
生产地址 | 常熟市常福街道达明路6号, 常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号3幢1层、4层东侧、5幢3层、4层、5层 |
产品名称 | 硅凝胶疤痕修复贴 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:AWD-SP型(普通型)、AWD-SP-S型(特殊型)规格:AWD-SP型:(2-30)cm*(2-30)cm,长度、宽度的分度值为1cm(每1cm一个规格);AWD-SP-S型:φ(5-10)cm,直径的分度值为1cm(每1cm一个规格)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 硅凝胶疤痕修复贴为片状,由保护层(聚氨酯膜与含粘胶无纺布组成)、粘胶层(硅凝胶)和离型层(PE膜)三部分组成。其中硅凝胶主要成分为聚二甲基硅氧烷。该产品以非无菌状态提供。 |
适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,不用于未愈合的伤口。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/9/26 |
生效日期 | 2023/9/26 |
有效期至 | 2028/1/28 |