| 注册证编号 | 苏械注准20172141423 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通三利医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如皋市下原镇兴原路148号 |
| 生产地址 | 如皋市下原镇兴原路148号,如皋市下原镇惠民东路1号 |
| 产品名称 | 硅胶导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单腔型：2.0mm(F6）、2.7mm(F8)、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm（F20）双腔型：2.7mm(F8)、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm（F20）、7.3mm（F22）、8.0mm（F24）、8.7mm（F26）、9.3mm（F28）、10.0mm（F30）三腔型：4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm（F20）、7.3mm（F22）、8.0mm（F24）、8.7mm（F26）、9.3mm（F28）、10.0mm（F30） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅胶导尿管根据结构不同分为单腔型、双腔型和三腔型，其中单腔型按管径不同分为八种规格：2.0mm(F6）、2.7mm(F8)、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm（F20）双腔型按管径不同分为十二种规格：2.7mm(F8)、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm（F20）、7.3mm（F22）、8.0mm（F24）、8.7mm（F26）、9.3mm（F28）、10.0mm（F30）三腔型按管径不同分为九种规格：2.7mm(F8)、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm（F20）、7.3mm（F22）、8.0mm（F24）、8.7mm（F26）、9.3mm（F28）、10.0mm（F30）单腔导尿管由排液腔和管身组成，双腔、三腔导尿管由接头、排液腔、球囊充起腔、阀和球囊组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用，也可以用于泌尿外科手术时的压迫止血和膀胱冲洗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/10 |
| 生效日期 | 2022/5/10 |
| 有效期至 | 2027/7/20 |
