| 注册证编号 | 粤械注准20232170199 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 禾呈（深圳）医疗技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙三路4号欧帝光学有限公司C栋厂房307 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙三路4号欧帝光学有限公司C栋厂房307 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、钴铬粉末打印内冠烤瓷冠、钴铬粉末打印内冠烤瓷桥、钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、钴铬合金金属嵌体、钴铬合金金属桩核、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、氧化锆全瓷嵌体、氧化锆全瓷贴面、氧化锆全锆桩核、种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥、铸瓷冠、铸瓷贴面、铸瓷嵌体、光固化复合树脂冠、光固化复合树脂嵌体、纯钛光固化复合树脂冠、纯钛光固化复合树脂桥、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠、种植体上部纯钛光固化复合树脂桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.金属烤瓷类：由普通金属合金，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 2.氧化锆全瓷类：由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 3.金属打印类：采用钴铬合金粉末、烤瓷粉经激光选区熔化、烧结、成型、工艺雕刻而成。 4.合金金属类：采用齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 5.氧化锆全锆类：采用全瓷材料经烧结、成型、工艺雕刻而成。 6.铸瓷类：采用铸瓷全瓷材料经压铸成型后再由烤瓷粉烧结、工艺雕刻而成； 7.光固化复合树脂类：采用光固化复合树脂加工制成。 8.金属光固化复合树脂类：采用金属材料经铸造成型后再经由光固化树脂材料固化、工艺雕刻而成。 9.种植体上部产品不含基台及种植体上部附件，桩核为定制式非预成根管桩核。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/20 |
| 生效日期 | 2023/1/20 |
| 有效期至 | 2028/1/19 |
