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禾呈(深圳)医疗技术有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232170199”基本信息
注册证编号粤械注准20232170199 [查看相关产品信息]
注册人名称禾呈(深圳)医疗技术有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙三路4号欧帝光学有限公司C栋厂房307
生产地址深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙三路4号欧帝光学有限公司C栋厂房307
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、钴铬粉末打印内冠烤瓷冠、钴铬粉末打印内冠烤瓷桥、钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、钴铬合金金属嵌体、钴铬合金金属桩核、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、氧化锆全瓷嵌体、氧化锆全瓷贴面、氧化锆全锆桩核、种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥、铸瓷冠、铸瓷贴面、铸瓷嵌体、光固化复合树脂冠、光固化复合树脂嵌体、纯钛光固化复合树脂冠、纯钛光固化复合树脂桥、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠、种植体上部纯钛光固化复合树脂桥
结构及组成/主要组成成分1.金属烤瓷类:由普通金属合金,烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 2.氧化锆全瓷类:由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 3.金属打印类:采用钴铬合金粉末、烤瓷粉经激光选区熔化、烧结、成型、工艺雕刻而成。 4.合金金属类:采用齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 5.氧化锆全锆类:采用全瓷材料经烧结、成型、工艺雕刻而成。 6.铸瓷类:采用铸瓷全瓷材料经压铸成型后再由烤瓷粉烧结、工艺雕刻而成; 7.光固化复合树脂类:采用光固化复合树脂加工制成。 8.金属光固化复合树脂类:采用金属材料经铸造成型后再经由光固化树脂材料固化、工艺雕刻而成。 9.种植体上部产品不含基台及种植体上部附件,桩核为定制式非预成根管桩核。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/1/20
生效日期2023/1/20
有效期至2028/1/19
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