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常州市海达医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162020086”基本信息
注册证编号苏械注准20162020086 [查看相关产品信息]
注册人名称常州市海达医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所天宁区郑陆镇三河口工业集中区
生产地址常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区
产品名称管型消化道吻合器及组件
管理类别第二类
型号规格吻合器:HG-24 HG-26 HG-29 HG-31 HG-33组件:HGZ-24 HGZ-26 HGZ-29 HGZ-31 HGZ-33
结构及组成/主要组成成分管型消化道吻合器及组件由吻切组件和推钉器组成,推钉器主要用不锈钢制成,吻切组件主要由ABS制成,每把吻合器自带一个组件;吻合器按官腔内径尺寸不同分为五种规格。推钉器以非无菌状态提供,可重复使用;吻切组件以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于食道、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/12/7
生效日期2020/12/7
有效期至2025/12/6
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