| 注册证编号 | 苏械注准20222041293 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州凯靖医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号 |
| 生产地址 | 江苏省常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园D1幢1楼北侧、4楼北侧 |
| 产品名称 | 骨水泥填充器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 骨水泥填充器根据填充器套管直径Φ不同，分为3.0、3.5、4.0三种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨水泥填充器套件由填充器套管和填充器推杆组成。填充器套管由套管和柄组成，填充器推杆由推杆和柄组成。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 将骨水泥注入（输送到）骨髓腔需填充部位用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/10 |
| 生效日期 | 2022/6/10 |
| 有效期至 | 2027/6/9 |
