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常州华森医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172040986”基本信息
注册证编号苏械注准20172040986 [查看相关产品信息]
注册人名称常州华森医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号
生产地址江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号
产品名称骨科内固定用芯钻系统
管理类别第二类
型号规格XZ-J、XZ-G
结构及组成/主要组成成分骨科内固定用芯钻系统由芯钻滑动适配器、芯钻瞄准器和芯钻缆线三部分组成。根据使用部位的不同分为XZ-J和XZ-G两种型号。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供四肢骨折髓内钉内固定手术用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/5/10
生效日期2022/5/10
有效期至2027/6/13
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