注册证编号 | 苏械注准20192400133 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 苏州普瑞斯生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号 |
生产地址 | 江苏省苏州市高新区锦峰路8号16号楼北二楼 |
产品名称 | 谷胱甘肽还原酶检测试剂盒(谷胱甘肽底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规格1 R1:50mL×2;R2:10mL×2;校准品(选配):1mL×1;质控品(选配):1mL×2规格2 R1:50mL×1;R2:10mL×1;校准品(选配):1mL×1;质控品(选配):1mL×2规格3 R1:20mL×1;R2:4mL×1;校准品(选配):1mL×1;质控品(选配):1mL×2 |
结构及组成/主要组成成分 | 组成 成分 浓度试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1mol/L L-氧化型谷胱甘肽 1.5g/L 防腐剂 0.1%试剂2 还原型辅酶II 0.6g/L 防腐剂 0.1%校准品(冻干品) 谷胱甘肽还原酶 75~125 U/L 磷酸盐缓冲液PH 7.3-7.5 0.05mol/L 牛血清白蛋白 50g/L质控品水平1(冻干品) 谷胱甘肽还原酶 28~52 U/L 磷酸盐缓冲液PH 7.3-7.5 0.05mol/L 牛血清白蛋白 50g/L质控品水平2(冻干品) 谷胱甘肽还原酶 57~105 U/L 磷酸盐缓冲液PH 7.3-7.5 0.05mol/L 牛血清白蛋白 50g/L |
适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人体血清中谷胱甘肽还原酶的浓度。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/7/27 |
生效日期 | 2023/7/27 |
有效期至 | 2029/2/11 |