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赛乐(常州)医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212170968”基本信息
注册证编号苏械注准20212170968 [查看相关产品信息]
注册人名称赛乐(常州)医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市新北区薛家镇庆阳路99号
生产地址常州市新北区薛家镇庆阳路99-1号、常州市新北区薛家镇庆阳路99号
产品名称根管预备机
管理类别第二类
型号规格E-xtreme
结构及组成/主要组成成分本产品由主机、弯机头、电源适配器、底座支架、机头套(选配件)和注油嘴组成。(含嵌入式软件组件,发布版本EX 1)
适用范围/预期用途用于根管治疗中,根管预备阶段成形和清理。产品不含牙根尖定位功能(或叫做根管长度测量功能)。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/6/21
生效日期2024/6/21
有效期至2026/6/14
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