| 注册证编号 | 苏械注准20212170968 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 赛乐（常州）医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛家镇庆阳路99号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛家镇庆阳路99-1号、常州市新北区薛家镇庆阳路99号 |
| 产品名称 | 根管预备机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | E-xtreme |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、弯机头、电源适配器、底座支架、机头套（选配件）和注油嘴组成。（含嵌入式软件组件，发布版本EX 1） |
| 适用范围/预期用途 | 用于根管治疗中，根管预备阶段成形和清理。产品不含牙根尖定位功能（或叫做根管长度测量功能）。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/21 |
| 生效日期 | 2024/6/21 |
| 有效期至 | 2026/6/14 |
