| 注册证编号 | 苏械注准20222170625 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州华融医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省苏州市常熟市尚湖镇翁庄路9号 |
| 生产地址 | 常熟市尚湖镇翁庄路9号创源科技园9号楼三层 |
| 产品名称 | 根管锉 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 根管锉由操作部分、杆、限位块组成；操作部分采用镍钛合金丝材制作，杆材料为铜，限位块材料为硅橡胶。产品以非无菌状态提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要配合有源器械使用，用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/21 |
| 生效日期 | 2024/5/21 |
| 有效期至 | 2027/1/25 |
