结构及组成/主要组成成分 | 组分名称 主要活性成分及浓度1.测试条 生物传感器孔:睾酮生物传感器(表面包被20μg/mL睾酮抗原的石英针)试剂孔1:睾酮-R3(干粉,含0.04μg/mL地高辛标记的鼠抗人睾酮抗体(Digoxin-Progesterone))试剂孔2:R4 含5ug/mL生物素标记的鼠抗地高辛抗体(干粉)试剂孔3:R5(蓝色干粉,含10μg/mL链霉亲和素偶联的花青染料5(Cy5-SA))洗涤孔: 第1-8孔为洗涤液(50mM磷酸盐0.05%吐温缓冲液, pH7.2~7.5),装量为220μL 检测孔:洗涤液(50mM磷酸盐0.05%吐温缓冲液, pH7.2~7.5) ,装量为260μL2.校准品睾酮低值校准品:含50mM磷酸盐,0.05%吐温缓冲液和proclin300,6%BSA,5%蔗糖,所赋浓度的定值应在(0.35~0.65)ng/mL范围内,冻干品睾酮高值校准品:含50mM磷酸盐,0.05%吐温缓冲液和proclin300,6%BSA,5%蔗糖,所赋浓度的定值应在(14~26)ng/mL范围内,冻干品3.质控品 睾酮低值质控品:含50mM磷酸盐,0.05%吐温缓冲液和proclin300,6%BSA,5%蔗糖,所赋浓度的定值应在浓度值(0.7~1.3) ng/mL范围内,冻干品睾酮高值质控品:含50mM磷酸盐,0.05%吐温缓冲液和proclin300,6%BSA,5%蔗糖,所赋浓度的定值应在浓度值(7~13) ng/mL范围内,冻干品 |