| 注册证编号 | 苏械注准20212141210 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏科来雅生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0020 幢 G40 四层（经营地址：泰州市健康大道805号五期标准厂房G128栋九层） |
| 生产地址 | 泰州市健康大道805号五期标准厂房G128栋九层, 泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0020 幢 G40 四层 |
| 产品名称 | 高渗海水鼻腔喷雾器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KLY-Ⅰ型：10ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml、300ml、400ml、500ml、800ml、1000ml；KLY-Ⅱ型：10ml、20ml、30ml、40ml 、50ml、60ml、70ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml、300ml、400ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 高渗海水鼻腔喷雾器由喷雾器和喷雾液构成。喷雾器由瓶体、手动泵，喷嘴、防尘罩组成；喷雾液由海盐和纯化水组成。按瓶体材质不同分为KLY-Ⅰ型和KLY-Ⅱ型，KLY-Ⅰ型按装量不同分为十七种规格；KLY-Ⅱ型按装量不同分为十四种规格。其中，KLY-Ⅰ型瓶体采用聚乙烯材料制成；KLY-Ⅱ型瓶体采用铝制成。手动泵、喷嘴、防尘罩采用聚乙烯材料制成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/26 |
| 生效日期 | 2024/1/26 |
| 有效期至 | 2026/8/18 |
