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南京麦澜德医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222011610”基本信息
注册证编号苏械注准20222011610 [查看相关产品信息]
注册人名称南京麦澜德医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江宁区乾德路6号5幢二层(江宁高新园)
生产地址南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼二层
产品名称高频评估电灼仪
管理类别第二类
型号规格MLD UR10、MLD UR20、MLD UR30、MLD UR50、MLD UR80、MLD UR10Pro、MLD UR20Pro、MLD UR30Pro、MLD UR50Pro、MLD UR80Pro
结构及组成/主要组成成分高频评估电灼仪由主机、电源线、手持探头、治疗电极、脚踏开关、中性电极、凝胶加热器组成。中性电极为已注册的医疗器械。
适用范围/预期用途通过盆底训练改善肌肉强度,可提供电子化的量表供患者评估使用;用于皮肤科及妇科的体表、浅表自然腔道的手术中,对相应组织进行凝固、使组织变性。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/3/22
生效日期2024/3/22
有效期至2027/8/10
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