| 注册证编号 | 粤械注准20192170067 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳摩登口腔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道展城社区福园一路35号天瑞工业园B6栋306 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道展城社区福园一路35号天瑞工业园B6栋306 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金烤瓷冠（桥）、氧化锆烤瓷冠（桥）、氧化锆全瓷冠（桥）、氧化锆全瓷贴面、氧化锆全瓷嵌体、铸瓷冠（桥、贴面、嵌体、桩核）、种植体上部钴铬烤瓷冠（桥）、氧化锆全锆冠（桥、嵌体、桩核）、玻璃陶瓷切削冠（贴面、嵌体、桩核）、种植体上部氧化锆烤瓷冠（桥）、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠（桥）、纯钛光固化复合树脂冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.钴铬合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部钴铬烤瓷冠（桥）采用普通金属烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 2.氧化锆烤瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆烤瓷冠（桥）由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 3.氧化锆全瓷冠（桥）、氧化锆全瓷贴面、氧化锆全瓷嵌体、氧化锆全锆冠（桥、嵌体、桩核）由瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 4.铸瓷冠（桥、贴面、嵌体、桩核）由全瓷材料压铸成型、工艺雕刻而成。 5.玻璃陶瓷切削冠（贴面、嵌体）由瓷质材料经切削、烧结后打磨成型。 6.种植体上部纯钛光固化复合树脂冠（桥）、纯钛光固化复合树脂冠（桥）采用金属合金、光固化复合树脂加工制成。 7.种植体上部产品不含牙体种植、基台和种植体附件。桩核类产品均为定制式非预成根管桩。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/1/30 |
| 生效日期 | 2019/1/30 |
| 有效期至 | 2029/1/29 |
