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领航齿业(深圳)有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172171491”基本信息
注册证编号粤械注准20172171491 [查看相关产品信息]
注册人名称领航齿业(深圳)有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区福海街道塘尾社区凤塘大道福洪工业区讯源智创谷3栋3层
生产地址深圳市宝安区福永街道桥头社区天福路3号九楼
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格钴铬合金烤瓷冠(桥)、镍铬合金烤瓷冠(桥)、钴铬合金光固化复合树脂冠(桥)、纯钛金属冠(桥、嵌体、桩核)、纯钛光固化复合树脂冠(桥)、种植体上部氧化锆全瓷冠(桥)、氧化锆全瓷冠(桥、嵌体、桩核)、种植体上部氧化锆全锆桥、铸瓷冠(贴面、嵌体)、光固化复合树脂冠(桥、贴面、嵌体)
结构及组成/主要组成成分金属烤瓷冠(桥):采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 金属冠(桥、嵌体、桩核):采用齿科合金经过铸造成型、工艺雕刻而成。 全瓷冠(桥、嵌体、桩核):由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 全锆桥:采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 铸瓷冠(贴面、嵌体):由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 金属光固化复合树脂冠(桥):采用钴铬金属或纯钛金属、复合树脂经光固化加工而成。 光固化复合树脂冠(桥、贴面、嵌体):采用光固化树脂加工、固化制成。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/7/1
生效日期2022/7/1
有效期至2027/8/27
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