| 注册证编号 | 苏械注准20162021297 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市神康医疗器械设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宜兴市和桥镇鹅州南路318号 |
| 生产地址 | 宜兴市和桥镇鹅州南路318号 |
| 产品名称 | 肛门镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SK-GMJ32、SK-GMJ34、SK-MMJ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 肛门镜按照外形不同分为GMJ型和MMJ型，GMJ型由单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管、镜芯和钩线棒构成，MMJ型由镜管、镜芯和镜芯头构成，GMJ型根据镜管的外径分为SK-GMJ32、SK-GMJ34两种型号，MMJ型的型号为SK-MMJ。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肛门部位组织检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/13 |
| 生效日期 | 2021/7/13 |
| 有效期至 | 2026/7/12 |
