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常州市智业医疗仪器研究所有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172020742”基本信息
注册证编号苏械注准20172020742 [查看相关产品信息]
注册人名称常州市智业医疗仪器研究所有限公司[查看公司信息]
注册人住所武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室
生产地址常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)
产品名称肛肠吻合器及一次性吻切组件
管理类别第二类
型号规格吻合器:GHD-32(34、36) 组件:GJ-32(34、36)
结构及组成/主要组成成分肛肠吻合器及一次性吻切组件由抵钉座、组件、器体、保险、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈和附件(含扩张管、导入管、荷包管和拉线钩)组成,根据组件直径不同分为三种规格。吻合器以非无菌状态提供,组件及附件以无菌状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,每把吻合器出厂时配有1个吻切组件。
适用范围/预期用途适用于齿状线上粘膜选择性切除。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/6/18
生效日期2024/6/18
有效期至2027/5/8
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