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常州瑞索斯医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172022316”基本信息
注册证编号苏械注准20172022316 [查看相关产品信息]
注册人名称常州瑞索斯医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205
生产地址常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)
产品名称肛肠吻合器及一次性吻切组件
管理类别第二类
型号规格吻合器:DG-32/34/36组件:DGZ-32/34/36
结构及组成/主要组成成分肛肠吻合器及一次性吻切组件主要由抵钉座、组件、套管、器体、保险、活动手柄、锁紧圈、调节螺母、吻合钉、环形刀及附件(扩张器、导入器、穿线器、引线钩)组成。每把吻合器出厂时配一套组件,按吻切组件直径不同分为32、34、36三种规格。肛肠吻合器器身以非灭菌方式提供。组件及附件以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于齿状线上黏膜选择性切除。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/7/4
生效日期2024/7/4
有效期至2027/11/20
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