注册证编号 | 苏械注准20172022316 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205 |
生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产) |
产品名称 | 肛肠吻合器及一次性吻切组件 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 吻合器:DG-32/34/36组件:DGZ-32/34/36 |
结构及组成/主要组成成分 | 肛肠吻合器及一次性吻切组件主要由抵钉座、组件、套管、器体、保险、活动手柄、锁紧圈、调节螺母、吻合钉、环形刀及附件(扩张器、导入器、穿线器、引线钩)组成。每把吻合器出厂时配一套组件,按吻切组件直径不同分为32、34、36三种规格。肛肠吻合器器身以非灭菌方式提供。组件及附件以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/7/4 |
生效日期 | 2024/7/4 |
有效期至 | 2027/11/20 |