注册证编号 | 苏械注准20182220636 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层 |
生产地址 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层,南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层,泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层 |
产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | QD-S300 |
结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由主机(包括光电检测系统、机械传动单元、控制主板、液晶显示器、外壳)、电源适配器组成。 |
适用范围/预期用途 | 与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套,供人体样本的免疫荧光检测用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/9/13 |
生效日期 | 2022/9/13 |
有效期至 | 2028/3/25 |