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南京诺唯赞医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182220636”基本信息
注册证编号苏械注准20182220636 [查看相关产品信息]
注册人名称南京诺唯赞医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层
生产地址南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层,南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层,泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层
产品名称干式荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格QD-S300
结构及组成/主要组成成分分析仪由主机(包括光电检测系统、机械传动单元、控制主板、液晶显示器、外壳)、电源适配器组成。
适用范围/预期用途与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套,供人体样本的免疫荧光检测用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/9/13
生效日期2022/9/13
有效期至2028/3/25
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