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南京岚煜生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202220215”基本信息
注册证编号苏械注准20202220215 [查看相关产品信息]
注册人名称南京岚煜生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江宁区科学园乾德路6号
生产地址南京市江宁区科学园乾德路6号3号楼一层西侧
产品名称干式荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格LS-2100
结构及组成/主要组成成分本产品由加样模块、反应模块、光学检测模块(荧光)、数据处理模块、条码扫描模块、温育模块组成。
适用范围/预期用途与本公司生产的荧光微球标记的荧光免疫层析试剂配套使用,用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/7/25
生效日期2024/7/25
有效期至2025/3/29
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