| 注册证编号 | 粤械注准20202170159 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山博骏义齿技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市三乡镇新圩村盛业路6号金湾工业园E区3幢二楼A |
| 生产地址 | 中山市三乡镇新圩村盛业路6号金湾工业园E区3幢二楼A |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金金属嵌体、钯金合金烤瓷冠（桥）、钯金合金金属嵌体、氧化锆烤瓷冠（桥）、二氧化锆全锆冠、桥、嵌体、；玻璃陶瓷压铸冠（桥）、玻璃陶瓷切削贴面（嵌体）、种植体上部钛合金光固化树脂冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部二氧化锆烤瓷冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 合金烤瓷产品采用普通金属或贵金属合金经铸造后烤瓷、工艺雕刻而成。金属全冠产品采用普通金属或贵金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。氧化锆烤瓷产品采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。氧化锆全锆产品采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。玻璃陶瓷产品采用全瓷材料经加工成型后再由烤瓷粉烧结、工艺雕刻而成；种植体上部金属烤瓷产品采用金属材料经铸造成型后再由烤瓷粉烧结、工艺雕刻而成，不含牙种植体、基台及种植体附件。种植体上部氧化锆产品采用全瓷材料经加工成型后由烤瓷粉烧结、工艺雕刻而成，不含牙种植体、基台及种植体附件。种植体上部金属光固化产品采用合金材料 、光固化树脂加工制成 ，不含牙种植体、基台及种植体附件 。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/4 |
| 生效日期 | 2020/2/4 |
| 有效期至 | 2025/2/3 |
