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苏州和迈精密仪器有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192220339”基本信息
注册证编号苏械注准20192220339 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州和迈精密仪器有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市高新区科技城锦峰路8号5号楼401室
生产地址苏州市高新区锦峰路8号5号楼4层, 苏州市高新区锦峰路8号5号楼1层
产品名称干式荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格FIC-Q100、FIC-Q100N
结构及组成/主要组成成分干式荧光免疫分析仪由主机(包括光电检测系统、机械传动单元、控制主板、液晶显示器、外壳)、随机文件、电源适配器、扫描枪(选配)和温控单元(选配)组成。
适用范围/预期用途与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套,供人体样本的免疫荧光检测用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/3/27
生效日期2024/3/27
有效期至2029/4/21
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