| 注册证编号 | 苏械注准20202221267 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园） |
| 生产地址 | 张家港市后塍街道华达路36号B栋206室（张家港保税区科技创业园） |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DL300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由主机（包括光电检测系统、机械传动单元、控制主板、液晶显示器、外壳）、电源适配器、电源线和分析仪内置嵌入式控制软件（型号规格：DL300和发布版本V1.0）组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/6 |
| 生效日期 | 2023/6/6 |
| 有效期至 | 2025/11/25 |
