| 注册证编号 | 苏械注准20212220992 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 生一（苏州）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号16号楼301室 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号16号楼301室 |
| 产品名称 | 干式化学分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 干式化学分析仪由光传感模块，微处理器控制，显示系统控制，机械传动控制，数据通讯，电源模块以及温度控制组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的丙氨酸氨基转移酶/血红蛋白二合一检测试条（干化学法）配合使用，用于检测人体静脉全血和指尖末梢全血中丙氨酸氨基转移酶活性和血红蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/21 |
| 生效日期 | 2021/6/21 |
| 有效期至 | 2026/6/20 |
