| 注册证编号 | 苏械注准20162400298 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 光宝医疗器械（常州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号A5座 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号A5座 |
| 产品名称 | 肝肾功能十一项检测试剂盒(比色法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盘片, 20人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品系搭配天亮全自动生化分析仪使用，用于体外定量检测人全血、血浆或血清中之白蛋白(ALB)、碱性磷酸酶(ALP)、丙氨酸氨基转移酶(ALT/GPT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST/GOT)、尿素氮(BUN)、肌酐(CREA)、直接胆红素(DBIL)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT) 、总胆红素(TBIL)、总蛋白(TP)与尿酸(UA)浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/1 |
| 生效日期 | 2020/12/1 |
| 有效期至 | 2025/11/30 |
