注册证编号 | 苏械注准20172400204 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 东软威特曼生物科技(南京)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
生产地址 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
产品名称 | 甘油三酯检测试剂盒(终点法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 100mL/盒(R1:1×80mL、R2:1×20mL;R1:2×40mL、R2:1×20mL;R1:4×20mL、R2:2×10mL; 1×100mL;2×50mL;4×25mL)200mL/盒(R1:2×80mL、R2:2×20mL;R1:4×40mL、R2:2×20mL;R1:4×40mL、R2:1×40mL; R1:2×80mL、R2:1×40mL;R1:8×20mL、R2:4×10mL ;2×100mL;4×50mL; 5×40mL)300mL/盒(R1:3×80mL、R2:3×20mL;R1:4×60mL、R2:3×20mL;R1:6×40mL、R2:3×20mL; R1:6×40mL、R2:2×30mL;R1:4×60mL、R2:1×60mL;3×100mL;5×60mL; 6×50mL;8×37.5mL) |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:甘油激酶(来源于嗜热脂肪芽孢杆菌)≥6000 U/L,过氧化物酶(来源于辣根)≥3500 U/L,脂蛋白脂酶(来源于假单胞菌)≥3000 U/L。试剂2:甘油磷酸氧化酶(来源于大肠杆菌)≥5000 U/L。 |
适用范围/预期用途 | 用于人血清或血浆中甘油三酯浓度的体外定量测定。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/9/26 |
生效日期 | 2021/9/26 |
有效期至 | 2026/9/25 |