| 注册证编号 | 苏械注准20202401170 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 积水医疗科技（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元 |
| 产品名称 | 甘油三酯检测试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂①：15mL×6， 试剂②：15mL×2；试剂①：50mL×6， 试剂②：50mL×2； 试剂①：150mL×6， 试剂②：150mL×2；试剂①：400mL×6， 试剂②：400mL×2； 试剂①：1000mL×3， 试剂②：1000mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂①： 甘油激酶 1.5U/mL 甘油-3-磷酸氧化酶 2U/mL 腺苷三磷酸二钠（ATP） 1.616g/L N–乙基-N-磺丁基-m-甲苯胺钠(ESBmT) 1.5mmol/L Good缓冲液（pH 7.0） 100mmol/L 试剂②： 4-氨基安替匹林 2.5mmol/L 脂蛋白脂肪酶 4000U/L 过氧化物酶 6240U/L Good缓冲液（pH 6.5） 50mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中甘油三酯的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/17 |
| 生效日期 | 2022/10/17 |
| 有效期至 | 2025/11/3 |
