选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

南京美宁康诚生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242400393”基本信息
注册证编号苏械注准20242400393 [查看相关产品信息]
注册人名称南京美宁康诚生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江北新区星火路10号鼎业百泰二期辅楼二楼201室
生产地址南京市江北新区星火路10号鼎业百泰生物大楼二期D座二楼、B座207-212室
产品名称钙卫蛋白质控品
管理类别第二类
型号规格3水平×0.6mL;3水平×1.0mL
结构及组成/主要组成成分主要组成成分:钙卫蛋白抗原、0.5%牛血清白蛋白、0.1%甘氨酸、0.05mol/L PB缓冲液(PH 7.4)3水平钙卫蛋白抗原目标浓度: 水平1:40μg/g水平2:450μg/g水平3:1000μg/g 3水平钙卫蛋白抗原目标浓度范围:水平1目标浓度范围:32μg/g-48μg/g;水平2目标浓度范围:360μg/g-540μg/g;水平3目标浓度范围:800μg/g-1200μg/g 钙卫蛋白抗原为原核细胞大肠杆菌表达的重组抗原牛血清白蛋白生物学来源为牛
适用范围/预期用途与南京美宁康诚生物科技有限公司钙卫蛋白检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)配套使用,用于钙卫蛋白的室内质量控制。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/3/21
生效日期2024/3/21
有效期至2029/3/20
相关证件推荐