| 注册证编号 | 苏械注准20222141502 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏苏中药业集团医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号 |
| 生产地址 | 泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号 |
| 产品名称 | 负压护创敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：SZ-iNPWT-02；规格：200×100mm、300×100mm、400×100mm、160×160mm、200×160mm、300×160mm、200×200mm、250×250mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 负压护创敷料由吸盘管路、贴膜、吸液垫、网布、凝胶贴、离型膜组成，不含任何负压源；产品型号为 SZ-iNPWT-02，根据尺寸不同分为八种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对非慢性创面（如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅 II 度的烧烫伤创面）进行引流。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/8 |
| 生效日期 | 2023/5/8 |
| 有效期至 | 2027/7/17 |
