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常州美杰医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222141716”基本信息
注册证编号苏械注准20222141716 [查看相关产品信息]
注册人名称常州美杰医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市钟楼区邹区镇鹤溪村北杨路1号
生产地址常州市钟楼区邹区镇鹤溪村北杨路1号
产品名称敷料贴
管理类别第二类
型号规格按材质分为:水刺布型和PU膜型。按现状尺寸分为:普通型(圆角、直角): 40×170,63×57,70×48,70×50,70×60,70×70,72×50,75×50,76×50,80×60,85×60, 95×65,100×60,100×70,100×75,100×80,100×90,100×100,100×120,100×230, 150×80,150×90,150×100,150×150,200×90,200×100,250×90,250×100,300×100, 350×100;U型开口型:80×60, 70×60,70×50;线型开口型:80×60,76×51。
结构及组成/主要组成成分敷料贴由医用胶带、吸水垫、隔离纸和包装纸组成,其中医用胶带是医用PU膜或水刺布为背衬,上附高分子医用胶粘剂,吸水垫采用非织造人造纤维无纺布制成,隔离纸采用格拉辛纸。按材质类型分为PU型敷料贴和水刺布敷料贴。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用;也可用于婴儿脐带创面保护。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/9/7
生效日期2022/9/7
有效期至2027/9/6
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