| 注册证编号 | 苏械注准20222141716 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州美杰医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼区邹区镇鹤溪村北杨路1号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼区邹区镇鹤溪村北杨路1号 |
| 产品名称 | 敷料贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按材质分为：水刺布型和PU膜型。按现状尺寸分为：普通型（圆角、直角）： 40×170,63×57,70×48,70×50,70×60,70×70,72×50,75×50,76×50,80×60,85×60, 95×65,100×60,100×70,100×75,100×80,100×90,100×100,100×120,100×230, 150×80,150×90,150×100,150×150,200×90,200×100,250×90,250×100,300×100, 350×100；U型开口型：80×60, 70×60,70×50；线型开口型：80×60,76×51。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 敷料贴由医用胶带、吸水垫、隔离纸和包装纸组成，其中医用胶带是医用PU膜或水刺布为背衬，上附高分子医用胶粘剂，吸水垫采用非织造人造纤维无纺布制成，隔离纸采用格拉辛纸。按材质类型分为PU型敷料贴和水刺布敷料贴。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/7 |
| 生效日期 | 2022/9/7 |
| 有效期至 | 2027/9/6 |
