| 注册证编号 | 苏械注准20232211057 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 众曦医疗科技（无锡）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区清源路20号立业楼B栋410 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区清源路20号立业楼B栋410 |
| 产品名称 | 肺功能训练及康复管理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CN-101（发布版本号：1） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为手机APP/微信小程序，采取云端部署，网络交付，包括医生端和患者端。产品由呼吸训练模块、康复锻炼模块、症状管理模块、康复知识模块、患者管理模块、系统设置模块组成。APP端采用C/S和B/S混合架构；小程序端采用B/S架构。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于辅助临床医生指导康复阶段的患者进行肺功能康复训练。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/27 |
| 生效日期 | 2023/7/27 |
| 有效期至 | 2028/7/26 |
