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无锡市尚沃医疗电子股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182070948”基本信息
注册证编号苏械注准20182070948 [查看相关产品信息]
注册人名称无锡市尚沃医疗电子股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡市新吴区景贤路8号
生产地址无锡市新吴区景贤路8号
产品名称肺功能呼气分析一体机
管理类别第二类
型号规格Sunvou-TM1105
结构及组成/主要组成成分由分析主机(不含检测器)、电源适配器、一氧化氮检测器(型号:SV-eNO-05)、肺量计(含微流量计和涡轮)、吹嘴、过滤器组成
适用范围/预期用途用于检测呼出气中NO(一氧化氮)浓度,用于肺活量各参数的检测
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/3/10
生效日期2023/3/10
有效期至2028/5/28
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