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常州德天医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152020477”基本信息
注册证编号苏械注准20152020477 [查看相关产品信息]
注册人名称常州德天医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市天宁区青洋北路47号
生产地址常州市天宁区青洋北路47号13号楼5层(南半间)
产品名称非血管腔道亲水涂层导丝
管理类别第二类
型号规格DT-GW-QZ(QW)-N-46(53、64、71、81、89、96)/06(08、12、15、18、23、26)
结构及组成/主要组成成分非血管腔道亲水涂层导丝主要由芯棒(镍钛形状记忆合金)和亲水涂层(聚氨酯PU)组成。产品按头部形状不同分直头和弯头两种型号,按导丝直径和有效长度分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途与内窥镜配套,供非血管腔道引导或导入其他器械用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/9/15
生效日期2022/9/15
有效期至2025/4/29
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