| 注册证编号 | 苏械注准20152020477 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州德天医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区青洋北路47号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区青洋北路47号13号楼5层（南半间） |
| 产品名称 | 非血管腔道亲水涂层导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DT-GW-QZ(QW)-N-46(53、64、71、81、89、96)/06（08、12、15、18、23、26） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非血管腔道亲水涂层导丝主要由芯棒（镍钛形状记忆合金）和亲水涂层（聚氨酯PU）组成。产品按头部形状不同分直头和弯头两种型号，按导丝直径和有效长度分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套，供非血管腔道引导或导入其他器械用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/15 |
| 生效日期 | 2022/9/15 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
