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苏州海维尔医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172020513”基本信息
注册证编号苏械注准20172020513 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州海维尔医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B4楼501单元
生产地址苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B4楼501单元
产品名称非血管腔道导丝
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分非血管腔道导丝由导丝内芯(含导丝支撑体:导丝杆)和外包覆组成。根据尺寸和头端形态不同,可分为126个规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途与内窥镜配套,向消化系统或泌尿系统腔道引导或导入其他器械用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/9/29
生效日期2022/9/29
有效期至2027/9/28
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