| 注册证编号 | 苏械注准20172020513 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州海维尔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B4楼501单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B4楼501单元 |
| 产品名称 | 非血管腔道导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非血管腔道导丝由导丝内芯（含导丝支撑体：导丝杆）和外包覆组成。根据尺寸和头端形态不同，可分为126个规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套，向消化系统或泌尿系统腔道引导或导入其他器械用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/29 |
| 生效日期 | 2022/9/29 |
| 有效期至 | 2027/9/28 |
