注册证编号 | 苏械注准20172020513 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 苏州海维尔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B4楼501单元 |
生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B4楼501单元 |
产品名称 | 非血管腔道导丝 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 非血管腔道导丝由导丝内芯(含导丝支撑体:导丝杆)和外包覆组成。根据尺寸和头端形态不同,可分为126个规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套,向消化系统或泌尿系统腔道引导或导入其他器械用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/9/29 |
生效日期 | 2022/9/29 |
有效期至 | 2027/9/28 |