| 注册证编号 | 苏械注准20162020960 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南微医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 生产地址 | 南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地） |
| 产品名称 | 非血管腔道导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MTN-QF-96（90）/12(15、18、26、42)-D（B） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非血管腔道导丝由导丝杆、弹簧软头、导丝芯和相关焊点组成，导丝杆采用钛镍形状记忆合金制造，弹簧软头采用医用不锈钢SUS316L（022Cr17Ni12Mo2）制造，按导丝弹簧软头的尺寸不同分为大头导丝和平头导丝，按导丝杆尺寸不同各自分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于引导导管或置入器进入非血管腔道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/24 |
| 生效日期 | 2024/5/24 |
| 有效期至 | 2025/12/6 |
