| 注册证编号 | 苏械注准20162021471 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市久虹医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇鸣新中路256号 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3幢 |
| 产品名称 | 非血管腔道导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JHY-ZGW-63（71、80、88）-150（230、260、450、460）-A（J） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非血管腔道导丝由芯丝、包塑涂层及软头、固定弹簧组成。按软头外形不同分为J 型软头和直型软头，按导丝杆尺寸和工作长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套使用，在内镜下，向胆道、胰管或者泌尿道插入，起支撑或引导等作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/16 |
| 生效日期 | 2022/6/16 |
| 有效期至 | 2026/7/8 |
