| 注册证编号 | 苏械注准20152021365 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通华利康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南通经济技术开发区中央路66号 |
| 生产地址 | 南通经济技术开发区中央路66号 |
| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 聚丙烯缝线、聚酯缝线、聚酰胺缝线、真丝缝线 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收性外科缝线按是否带针分为带针（针径0.1mm~2.0mm，针长3mm~90mm）和不带针两种，缝线材料分为聚丙烯缝线（4、3、2、1、0、2-0~12-0，单股、蓝色）、聚酯缝线（4、3、2、1、0、2-0~12-0，多股有涂层、绿色/白色）、聚酰胺缝线（4、3、2、1、0、2-0~12-0，单股或多股编织有涂层、黑色/不染色（白色）、真丝缝线（4、3、2、1、0、2-0~12-0，多股编织有涂层、黑色/白色）四种，缝针由12Cr17Ni7、12Cr18Ni9、06Cr19Ni10、022Cr19Ni10材料组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于软组织的缝合和结扎。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/26 |
| 生效日期 | 2020/8/26 |
| 有效期至 | 2025/8/25 |
