| 注册证编号 | 苏械注准20182020289 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京普立蒙医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层 |
| 生产地址 | 南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层,南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层 |
| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收性外科缝线由合成材料聚酰胺制成；缝线染色剂由酞菁蓝（分子式：C32H16CuN8）材料制成 ；医用缝合针由302不锈钢（化学牌号：12Cr18Ni9）材料制成。产品分为带针缝线或不带针缝线。缝线按线径粗细不同分为9种规格，根据临床的需要缝线分为不同的长度；缝针分为3种形式；产品共71个规格型号。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体组织的缝合、结扎用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/18 |
| 生效日期 | 2022/7/18 |
| 有效期至 | 2028/2/4 |
