| 注册证编号 | 苏械注准20152021225 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 淮阴医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 淮安市明远西路8号 |
| 生产地址 | 淮安市明远西路8号 |
| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收性外科缝线分为带针与不带针两种，带针非吸收性外科缝线由医用不锈钢丝和非吸收缝合线制成，针尖型式分为圆针、正三角、反三角、短刃三角，针体弧度分为1/2、3/8、1/4、5/8、直型针、半弯。非吸收性外科缝线按原料分为A类（蚕丝、合成纤维），C类（金属），合成纤维指聚酯、聚酰胺6、聚丙烯类材料。按结构不同分为单股、多股。该产品以无菌状态提供，聚丙烯材料缝线采用环氧乙烷灭菌，其他材料的缝线采用辐照灭菌或环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体组织缝合、结扎。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/31 |
| 生效日期 | 2024/1/31 |
| 有效期至 | 2025/6/30 |
