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淮阴医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152021225”基本信息
注册证编号苏械注准20152021225 [查看相关产品信息]
注册人名称淮阴医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所淮安市明远西路8号
生产地址淮安市明远西路8号
产品名称非吸收性外科缝线
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分非吸收性外科缝线分为带针与不带针两种,带针非吸收性外科缝线由医用不锈钢丝和非吸收缝合线制成,针尖型式分为圆针、正三角、反三角、短刃三角,针体弧度分为1/2、3/8、1/4、5/8、直型针、半弯。非吸收性外科缝线按原料分为A类(蚕丝、合成纤维),C类(金属),合成纤维指聚酯、聚酰胺6、聚丙烯类材料。按结构不同分为单股、多股。该产品以无菌状态提供,聚丙烯材料缝线采用环氧乙烷灭菌,其他材料的缝线采用辐照灭菌或环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于人体组织缝合、结扎。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/1/31
生效日期2024/1/31
有效期至2025/6/30
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