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江苏省华星医疗器械实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20142020440”基本信息
注册证编号苏械注准20142020440 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏省华星医疗器械实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市广陵区头桥镇通达路328号
生产地址扬州市广陵区头桥镇通达路328号
产品名称非吸收性外科缝线
管理类别第二类
型号规格12-0~10#
结构及组成/主要组成成分非吸收性外科缝线按材料不同分为真丝缝合线和聚酯缝合线两种,真丝缝合线带涂层,并经过染色处理成黑色,真丝缝合线分为带针和不带针两种,带针真丝缝合线规格包括6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2号,不带针真丝缝合线分为线团和线束两种,型号分别为4-0、3-0、2-0/T、2-0;聚酯缝合线也分为带针和不带针两种,带针聚酯缝合线规格包括12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2、3、3/4、5、6、7、8、9、10号,不带针聚酯缝合线分为线团和线束两种,规格包括2、1、0、2-0、2-0/T、3-0、4-0、5-0、6-0;缝合针按针尖形状分为圆针、三角针,弧度一般采用1/2弧和3/8弧,针尖直径为0.2~1.3mm。非吸收性外科缝线以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床缝合人体组织用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/4/25
生效日期2024/4/25
有效期至2024/12/12
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