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小分子(苏州)生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232021805”基本信息
注册证编号苏械注准20232021805 [查看相关产品信息]
注册人名称小分子(苏州)生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市太仓市生物医药产业园昭溪路90号1幢4层
生产地址苏州市太仓市生物医药产业园昭溪路90号1幢4层
产品名称非吸收外科缝合线
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分非吸收外科缝合线由缝合线和缝合针组成。缝合线由合成材料聚酰胺6/66制成,缝合线染色剂由酞菁蓝(分子式:C32H16CuN8)材料制成,缝合线为单股结构,无涂层;缝合针由30Cr13材料制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于软组织、皮肤的缝合及结扎。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/12/22
生效日期2023/12/22
有效期至2028/12/21
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