注册证编号 | 苏械注准20152400865 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 亚辉龙生物科技(南京)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
产品名称 | 二氧化碳检测试剂盒(酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 50mL(R:1×50 mL);150测试(R:1×50 mL)100mL(R:1×100 mL);300测试(R:1×100 mL)100mL(R:2×50 mL);300测试(R:2×50 mL)140 mL(R:2×70 mL);420测试(R:2×70 mL)600mL(R:6×100 mL);1800测试(R:6×100 mL)66.7mL(R:1×66.7mL);200测试(R:1×66.7mL)德灵包装:(12×72测试)( R:12×25.2mL)日立008专用包装:450测试(R:1×70 mL)亚辉龙iBC900/2000专用包装:1440测试(R:4×60 mL);720测试(R:2×60 mL)贝克曼AU5800专用包装:1960测试(R:4×60 mL)罗氏cobas C311/C501/C502/C503专用包装:220测试(R:1×43 mL)罗氏cobas C701/C702专用包装:500测试(R:1×85 mL)CO2校准品:1×1mL(可选购) |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂 成分 含量(最终反应体系)R 三羟甲氨基缓冲液(pH=7.0) 50.0 mmol/L 磷酸烯醇式丙酮酸 5.0 mmol/L 硫酸镁 10.0 mmol/L 还原型辅酶 0.5 mmol/mL 苹果酸脱氢酶 1 U/mL 磷酸烯醇式丙酮羧化酶 2 U/mL 叠氮钠 0.03 g/L校准品 碳酸氢钾 20-40mmol/L(具体浓度见瓶签) |
适用范围/预期用途 | 用于人血清或血浆中二氧化碳(CO2)的体外定量检测。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/2/5 |
生效日期 | 2024/2/5 |
有效期至 | 2025/6/1 |