| 注册证编号 | 苏械注准20152400865 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 亚辉龙生物科技（南京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 产品名称 | 二氧化碳检测试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50mL（R:1×50 mL）；150测试（R:1×50 mL）100mL（R:1×100 mL）；300测试（R:1×100 mL）100mL（R:2×50 mL）；300测试（R:2×50 mL）140 mL（R:2×70 mL）；420测试（R:2×70 mL）600mL（R:6×100 mL）；1800测试（R:6×100 mL）66.7mL（R:1×66.7mL）；200测试（R:1×66.7mL）德灵包装：(12×72测试)( R:12×25.2mL)日立008专用包装：450测试（R:1×70 mL）亚辉龙iBC900/2000专用包装：1440测试（R:4×60 mL）；720测试（R:2×60 mL）贝克曼AU5800专用包装：1960测试（R:4×60 mL）罗氏cobas C311/C501/C502/C503专用包装：220测试（R:1×43 mL）罗氏cobas C701/C702专用包装：500测试（R:1×85 mL）CO2校准品：1×1mL(可选购) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 成分 含量(最终反应体系)R 三羟甲氨基缓冲液（pH=7.0） 50.0 mmol/L 磷酸烯醇式丙酮酸 5.0 mmol/L 硫酸镁 10.0 mmol/L 还原型辅酶 0.5 mmol/mL 苹果酸脱氢酶 1 U/mL 磷酸烯醇式丙酮羧化酶 2 U/mL 叠氮钠 0.03 g/L校准品 碳酸氢钾 20-40mmol/L(具体浓度见瓶签) |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清或血浆中二氧化碳（CO2）的体外定量检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/5 |
| 生效日期 | 2024/2/5 |
| 有效期至 | 2025/6/1 |
